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我司米諾膦酸及片全國第2家取得臨床批件

發布時間:2012-12-06    【字號:  

華威醫藥今日取得國家3.1類新藥“米諾膦酸及片臨床試驗批件”,該批件為SFDA批出的國內第2張米諾膦酸臨床試驗批件許可。我司將盡快推進臨床試驗,爭取早日上市,為國內廣大骨質酥松癥患者提供與國際同步的優良治療藥物。

關于米諾膦酸:

米諾膦酸為第三代含氮芳雜環雙膦酸鹽。2009年,米諾膦酸水合物口服制劑由Astellas在日本首次上市,用于治療骨質疏松癥。本品用于骨質疏松癥的治療,通過抑制破骨細胞內法呢基焦磷酸合酶(FPP合酶)活性,抑制破骨細胞的骨吸收,降低骨轉換,起到防治骨質疏松的效果。該藥品的比較優勢表現在:與目前臨床上常用的雙膦酸鹽比較,其抑制骨吸收的活性強,是英卡膦酸二鈉的2倍,阿侖膦酸的鈉的10倍,帕米膦酸二鈉的100倍,且消化道不良反應發生率較現有的雙膦酸類藥物少。

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